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薬事法 商品

薬事法とは、日本で販売・使用される医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器について定めた法律のことです。医薬品や化粧品などを製造・輸入・調剤する際は、この法律に基づいた承認や許可、監督を得なければなりません。
国民に安全な医薬品や化粧品を提供するための法律である反面、新薬の認可に時間がかかることから、難病の治療薬の開発が進まないという問題も抱えています。
また、医薬品や化粧品、健康食品などの広告についても表現に制限が設けられています。たとえば、医薬品には承認された効能や薬効以外の効能を表記してはならないとされており、
健康食品などの食品は、医薬品のような薬効があることを表記してはならないとしています。

薬事ハンドブック2009
薬事ハンドブック2009

星

商品詳細

バイブル？
「薬」に関係する人間にとっては「バイブル」だと言われ買ってみた。
読み方は千差万別だろうが、初心者は網羅的な解説書として必携か。
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